専門メーカーとしての豊かな経験を生かし、高度な品質管理を実施しています。ご注文いただいてから納品に至るまで、営業・設計・製造工場が一体となって、信頼に応える確かな製品づくりに努力しています。
・病院の術式、設計にあわせてカスタムメイドできるので、各種の要望にも柔軟に対応します。
・CADを駆使した設計により、複雑な心肺回路を見やすく図面化。臨床サイドからの要望や情報を迅速、的確に製品へフィードバックします。
・製造工場において、医療機器QMSを遵守し、厳重な品質管理のもと、高品質な製品を製造します。
・製造工場は豊富な技術と経験を有するため、安定した製品の供給が可能です。

承認番号	非生物 ： 21500BZZ00358000 生　物 ： 16300BZZ00027000
クラス分類	Ⅲ 高度管理医療機器

添付文書_人工心肺回路（生物）
添付文書_人工心肺回路（非生物）

国内で初めて、抗血栓性、耐久性を両立させたTNC(T-NCVC®)ヘパリンコーティグを全ての血液接触部位に採用したシステムです。
回路、人工肺、遠心ポンプをプレコネクトした製品のためセットアップが簡便です。また、 独自の回路構成によりほぼ自動的にエア抜きが可能です。

人工肺	二プロ社製 BIOCUBE® シリーズ
遠心ポンプ	ゲティンゲグループ・ジャパン社製 ROTAFLOW(N) 日本メドトロニック社製 ジャイロポンプ ®(GP)
回路	平和物産社製人工心肺用回路セット

承認番号	16300BZZ00027000
クラス分類	Ⅲ 高度管理医療機器　生物由来製品

添付文書_人工心肺回路（生物）

開心術時、術野を妨げずに無血視野が得られる断熱パットです。心臓下部に留置し持続吸引ができるので、吸引操作の手間に煩わされずに手術に専念できます。
・Sサイズ 40×50mm
・Mサイズ 100×120mm

届出番号	16300BZZ02314000
クラス分類	Ⅱ 管理医療機器

人工心肺回路内の充填液からの微小異物の除去するために用いる医療機器です。
フィルター膜孔径0.2μm、膜面積1,000㎠で充填量46ｍLとコンパクト化を実現しています。

認証番号	228ADBZX00064000
クラス分類	Ⅱ 管理医療機器

添付文書_プレバイパスフィルターHB